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时间:2016-08-05 15:17:43本文内容及图片来源于读者投稿,如有侵权请联系xuexila888@qq.com 佩珊 我要投稿

  食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全,是重大的基本民生问题。下面是学习啦小编给大家整理的时时彩娱乐平台_中福在线连环夺宝_世爵娱乐客户端下载333,仅供参考。

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  当前,在贯彻落实党中央八项规定、精简会议、转变作风的新形势下,市上决定单独召开食品药品安全会议,这充分体现了市委、市政府对食品药品安全工作的高度重视。这次会议的主要目的是,分析当前食品安全形势,安排部署今年食品安全工作。刚才,马瑞俊同志代表市食安办和市药监局作了工作报告,我完全同意,大家要结合实际抓好贯彻落实。

  市委、市政府始终高度重视食品安全工作。《食品安全法》颁布实施以来,各级、各有关部门认真贯彻落实食品安全法律法规,进一步完善食品安全监管体系,夯实食品安全监管责任,狠抓食品安全专项整治,提升食品安全消费意识,全市食品生产、流通、消费等环节的安全状况明显改善。20xx年全市食品安全工作取得了新的进展,一是理顺食品安全监管体制。将市食安办从市卫生局调整到市药监局,明确市区食品监管职责和监管范围,制订了食安委成员单位工作职责,出台了食品安全考核和督查督办制度。二是及时着力安排食品安全工作。先后召开流通领域、餐饮单位、生产加工环节等食品安全工作座谈会,分环节、分领域研究部署食品安全工作。及时处置硒牛乳业问题产品事件。组织工商、质监部门联合执法,整顿食品生产企业和食品市场。三是加大执法和专项整治力度。以节假日、中高考、重大活动期间食品安全工作为重点,组织药监、工商、质监等部门多次开展全市食品专项整治行动,全市食品安全形势总体平稳。

  前不久,在国务院食品安全委员会第五次全体会议上指出,“食品安全是关乎人人的重大基本民生问题,要把这项工作摆在更重要的位置,筑牢食品安全防线,确保人民群众舌尖上的安全”。在刚刚闭幕的全国人大会上,批准了国务院机构改革和职能转变方案,将国家食安办、药监局、质检总局的生产环节食品安全监管职责、工商总局的流通环节食品安全监管职责进行整合,组建国家食品药品监督管理总局,对生产、流通、消费环节的食品安全实施统一监督管理,这是国家加强食品安全监管工作的重大举措。省委、省政府将“食品基本品种抽检合格率达到95%以上、不出现重大食品安全事故”两项指标纳入今年目标责任考核。以上情况充分说明,党和国家对食品安全工作的高度重视,下决心扭转食品安全事故多发的不利局面。面对新形势、新任务,今年全市食品安全工作要以“守住食品安全底线、不发生重大食品安全事故”为总体目标,加强食品安全专项整治,健全食品安全监管体系,提升食品安全工作水平。关于药监工作,请按马局长安排部署认真落实。下面我就食品安全几项具体工作作以强调。

  一、强化食品安全专项整治。围绕当前食品安全领域的热点和难点问题,突出重点区域、重点环节和重点品种,有针对性地开展专项整治。市县食安办要发挥牵头、组织、督办作用,每季度要开展一次联合执法行动,始终保持打击食品安全违法犯罪的高压态势,进一步增强人民群众对食品安全的信心。

  开展食用农产品专项整治。强化食用农产品种植、养殖全过程监管,建立健全农产品产地准出、市场准入制度。严厉查处和打击违法生产、销售、使用国家明令禁止的农药、兽药等行为。深刻汲取年初汉滨区私屠滥宰媒体曝光事件的教训,继续开展生猪定点屠宰整治,严格规范活禽、生猪(牛、羊)产地和屠宰检疫工作。加强肉品管理,严查加工、出售未检或经检不合格的肉品行为,严惩出售和屠宰病死畜禽、私屠滥宰和注水或注入其他物质等违法犯罪行为。

  深化重点品种食品专项治理。继续深化对乳制品、食用油、保健食品、鲜肉和肉制品、食品添加剂以及酒类的专项治理,开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项治理行动。加强对乳制品生产企业的监管,严格规范食用油生产经营主体资格,打击非法生产销售劣质食用油和从非法渠道收购食用油的行为,完善餐厨废弃物资源化利用和无害化处理的政策措施。加大对保健食品中可能违法添加药物的检测力度,整治制售假劣保健食品、夸大宣传保健食品功能等行为。进一步规范酒类市场秩序,整治制售假冒伪劣酒类以及非法勾兑行为。

  开展重点场所食品专项整治。对食用农产品和食品集中交易市场、城乡结合部、“城中村”、工地、中小学校园及周边、旅游景区等重点区域和场所,有针对性地开展食品安全隐患排查,重点清理、取缔制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑工厂”、“黑窝点”。加强餐饮服务监管,深入开展餐饮场所原料采购、食品包装材料、餐具消毒专项整治活动。围绕实施义务教育学生营养改善计划,加强对学校食堂和供餐单位的监管。

  二、健全完善食品安全工作机制。在新一轮机构改革没有到位前,生产、流通、餐饮等环节监管单位仍要按照现行体制,实行分段监管、无缝衔接,提高监管合力。不能因此等待观望,出现监管空白。否则,一旦发生食品安全事故,将按现行体制严格追究责任。

  完善食品安全全程监管机制。要按照“科学合理、职能清晰、分工明确、各负其责、运转高效”的原则,明确今年食安委各成员单位的目标任务和工作重点,消除监管漏洞和盲区,进一步构建符合工作实际、运转高效、监管有力的食品安全监管工作格局。各监管部门要密切协作、互相配合,发现问题要迅速调查处理,并通知上游环节监管部门查明原因,通知下游环节监管部门控制危害,形成食品安全信息互通、隐患互排、联合执法、事故处置的协调联动机制。

  完善食品安全应急处置机制。目前,我市食品安全监测预警网络覆盖面小,信息报告发布不畅,应急预案不完善,这是我市当前食品安全工作的薄弱环节。各监管部门要建立完善的信息源系统、分析评估系统和决策应对系统,加强对食品信息的收集、分析、评估和管理,对食品安全隐患进行预警预测,做到早发现、早报告、早控制;在突发重大食品安全事件面前,要快速反应、妥善处置,把损失降到最低。同时要主动、及时、准确、有效地回应老百姓关心的食品安全问题。

  完善食品安全目标责任考核机制。加大食品安全督促检查和考核评价力度,完善食品安全工作目标责任考核机制。认真贯彻执行《陕西省食品安全行政责任追究暂行办法》,对行政不作为、监管不到位、失职渎职、玩忽职守的行为要严肃整治。对发生重大食品安全事故的,除追究生产者、经营者法律责任外,对属地政府、监管责任人和相关领导也要进行责任追究。市食安办要据此完善我市食品安全责任追究实施细则,确保责任追究制度落实到位。

  三、提升食品安全工作能力。当前,食品安全隐患多,食品安全监管工作量大面广。现有监管力量薄弱、监管能力不强,难以满足食品安全工作形势需要。必须抢抓当前的政策机遇,进一步提升食品安全工作的能力。

  加强监管机构和体系建设。按照建好机构、配强人员、健全制度、完善结构、加强协调、运转高效的原则,加强各级食品安全综合协调机构建设,配齐配强食品安全工作人员。按照省政府《关于贯彻落实国务院加强食品安全工作决定的实施意见》(陕政发 〔20xx〕49 号)精神要求,各县区要在镇政府、办事处设立食品安全监管所,作为县级食品药品监督管理局派出机构,负责行政区域内除食用农产品以外的食品安全监督管理。积极建立以食品安全信息员、协管员为主体的群众监督队伍,形成分区划片、包干负责、信息畅通的食品安全基层监督网络,实现食品安全工作重心下移、监管触角向下延伸、监管层面全覆盖。

  整合食品安全检测资源。检验检测能力是食品安全监管能力的技术支撑。去年,省政府办公厅下发了《关于整合资源建设食品安全检测中心的指导意见》(陕政办发〔20xx〕107 号),对建设市县两级检测中心整合原则、整合模式、整合要求和保障措施提出了明确要求。各县区、各有关单位要根据《指导意见》,积极开展食品检验检测资源整合试点。市食安办要尽快提出市上的整合意见,实现检验机构分工明确、上下衔接、逐级递进、有机一体的食品安全检测体系,建立人员设备统一利用、检验任务统一安排、检验经费统一归口管理、检验信息各部门共享的工作机制,提高食品安全检验检测能力,满足食品安全工作的需要。

  去年11 月份,省政府召开全省食品安全放心县(区)创建工作推进会,娄勤俭、郑小明两位省长到会并讲话。开展食品安全放心县(区)创建活动,是省政府应对当前食品安全形势、探索食品安全体制机制创新、提升食品安全监管水平的重大举措。各县区要按照会议要求积极开展创建活动。市食安办要制订县区创建计划,争取今年有1 到2 个县创建成功。

  同志们,食品安全工作任重道远。希望各级各部门担当起食品安全监管的重任,开拓进取,扎实工作,为确保广大人民群众身体健康、推动我市循环发展做出新的成绩。

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  同志们:

  今年1月,我们召开全国局长会议,对全年工作作出安排部署;3月,召开全国食安办主任会议,贯彻落实国务院食品安全委员会第三次全体会议精神,重点研究了食品安全监管工作;3月下旬以来,先是国务院对山东济南非法经营疫苗案件进行查处,再是中央巡视组进驻总局巡视,然后全国人大会对食品安全法开展执法检查,大事要事不断。时值年中,党组研究决定,与仿制药一次性评价工作会议套开年中工作座谈会,请局长们一起来重点对药品监管工作和监管体制问题进行进一步研究。

  下面,我围绕两个会议讲两个问题,供大家参考。

  一、关于仿制药一致性评价

  改革药品审评审批制度,是党中央、国务院的重大决策部署。去年8月13日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔20xx〕44号),标志着改革全面启动。8月24日总局在上海召开会议进行部署,研究起草了《开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《药品上市许可持有人制度试点方案的通知》,由国务院办公厅分别于今年2月、5月印发。改革进展顺利。接下来,吴浈同志还要专门讲药品审评审批制度改革,咸泽同志将具体部署仿制药一致性评价工作。我主要强调以下几点:

  第一,仿制药一致性评价是推进供给侧结构性改革的重大举措。产品质量是供给侧问题,是如何更好满足市场需求的问题,也是结构性问题。仿制药质量提高了,临床上实现与原研药相互替代,就能够推动药品生产领域的结构性变革,改变现在原研药在有的大医院药品销售占比达到80%的局面,有利于降低医药总费用支出,有利于淘汰落后产能,提高国产仿制药竞争力。

  第二,一致性评价是很多国家都走过的路。历史上,对药品只重视检验成分。1906年美国颁布食品药品法案,主要是打击掺假、冒牌。1971年美国启动仿制药生物等效性评价,开始关注仿制药的疗效。1984年美国出台仿制药相关法案,加快了仿制药上市的步伐。日本1997年启动药品品质再评价工程。我国20xx年修订药品管理法,把仿制药集中到国家统一审批,开始要求仿制药作临床试验;20xx年鼓励仿制原研药,但不是强制性要求。2012年国务院印发药品安全“十二五”规划,提出了仿制药与原研药质量一致性评价任务;去年国务院44号文件提出质量疗效与原研药一致的要求。一致性评价,在我国是补课,也是创新。做到与原研药质量疗效一致,我们离创制新药也就不远了。

  第三,企业要有取有舍。初步统计,20xx年10月前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,在基药目录中共有289个品种、17740个批准文号或注册证号,涉及1817家国内生产企业、42家进口药品企业9不可能这么多药品药号都做,做不过来,也无必要。一致性评价对企业是生死问题,是优胜劣汰的过程。文号多少没有意义,质量疗效与原研一致的品种才有市场价值。企业要选择最有把握的品种,对晶型、辅料、工艺等做好基础研究,进行实验室体外溶出度试验,再做生物利用度临床试验,少走弯路。一个企业有几个品种成功,加上上市许可持有人制度实施,就完全可以在竞争中取得先机。

  第四,选择参比制剂。文件要求参比制剂原则上首选原研药品,也可以选用国际公认的同种药品。企业反映,基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了;有的说改了剂型、改了规格、改了酸根、改了碱基的品种,无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用?为什么原研产品到我们这里就改了剂型、规格?对这些意见要具体分析。

  寻找参比制剂的主体责任是企业,总局、省局、行业协会要提供指导和帮助。对参比制剂存有争议的,总局可以组织专家公开论证。总局组织中检院等36家检验机构进行了75个基本药物品种体外溶出度药学研究,可以提供大家参考。

  第五,抓紧解决临床试验资源紧缺问题。目前获得总局资格认定的临床药物试验机构有475家,且集中在三级甲等医院。总局已经与国家卫计委进行沟通,考虑将资格认定调整为备案管理,已经起草了公告,正在征求有关部门意见。实行备案管理后,临床试验资源紧张的矛盾可以缓解。有的反映临床试验费用高,这要具体分析。总体上,临床试验要占用医疗资源,临床试验费用不仅要补偿医务人员的工资成本,还要补偿医院机会成本,这样才能调动医务人员积极性。

  第六,部分企业通不过一致性评价怎么办?我国药品产能严重过剩,企业数量过多。部分企业通不过一致性评价很正常。通过一致性评价的药品企业,可以作为药品的上市许可持有人委托其他企业生产;通不过一致性评价的企业,可以利用自身优势从事药品的委托加工。关键是企业自己要找准定位。

  第七,各地要高度重视。一致性评价工作这项硬任务,有时限要求、有质量要求。各地要高度重视,局长要亲自上手抓,加强领导,统筹协调,完善工作机制,研究解决工作中遇到的难题。要主动向党委和政府汇报,争取相关部门的支持。有条件的地方可以成立技术指导组、专家指导委员会和复核检验协调小组等,为企业开展一致性评价提供技术支持。

  二、关于食品药品安全监管体制

  我国食品药品监管体制自20xx年以来历经4次重大调整。党的作出改革和完善食品药品监管体制的重大决定;新一届党中央、国务院下决心改革食品药品监管体制,整合食品药品监管职能,组建专门的食品药品监管机构;十八届三中全会进一步作出完善统一权威食品药品监管机构的决策部署,明确提出了“统一权威”的要求。国务院专门出台《关于地方改革完善食品药品监管体制的指导意见》(国发〔20xx〕18号),要求省,市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式,组建食品药品监督管理机构,对食品药品实行集中统一监管。到2014年底,全国有95%的地(市),80%左右的县(市)独立设置了食品药品监管局。

  但近两年来,地方推行“三合一”、“多合一”市场监管综合执法越来越多,基层食品药品监管机构飘摇不定、队伍人心波动,监管工作面临重大挑战。到20xx年底,独立设置食品药品监管部门的地(市)减少到82%、县(市)减少到42%;今年5月底独立设置食品药品监管部门县(市)进一步减少到40%。

  今年以来,、多次就加快完善统一权威食品药品监管体制作出重要指示批示,要求食品安全办、食品药品监管总局会同相关部门研提意见。6月初,全国人大专门开会研究食品安全执法检查组报告,张德江委员长作重要讲话,建议国务院就监管体制改革特别是机构设立情况开展专题调研。国务院要求由食安办牵头,会同中央编办等10个部门组成调研组开展专题调研。总局、中编办、卫计委、工商总局等部门的负责同志将带9个工作组,从本周开始到7月上旬到地方调研,听取各个层面的意见。预通知已发到了省政府,咸泽同志会后就出发。利用这次会议,先听取各位局长的意见建议。近日,总局向国务院报送了《关于加快完善统一权威食品药品监管体制的意见》的请示,印给大家参考。在3月份的食品安全办主任座谈会上,我讲过一些意见.这里,我想再强调几点:

  第一,机构要统一。强调,保障食品药品安全是党政同责的政治责任,改革食品药品监管体制,整合食品药品监管职能,组建“统一权威”的食品药品监管机构,是党的、十八届二中、三中全会的重大决策部署;在中国特色社会主义事业“五位一体”的总体布局中,将食品药品安全监管纳入了社会建设而非经济建设范畴,强调了其公共安全定位而非市场监管定位;在三中全会、四中全会、五中全会决定和国务院有关文件中,也从未要求将食药监管与工商质检跨领域综合执法。在我国目前的市场环境下,在食品葯品安全问题高发频发阶段,也不具备将食品药品监管与市场监管进行跨部门综合执法的条件(会议材料里,有-个关于综合执法的文件摘编,请大家参考)。我国各地情况千差万别,如何做到食品药品监管机构的统一权威?既要符合中央精神,符合监管规律,符合国际通行做法,符合国家治理体系和治理能力现代化目标,又要符合基层实际情况。这是一个大课题。

  第二,力量要加强。市场监管局的名称上有“市场”、有的还有“质量”,但没有食品药品,与中央要求有差距。有的部门讲,“三合一”可以增加力量,但我们认为,改革并不是把几个部门的人“归大堆”。有的地方“三合一”虽然壮大了综合执法队伍,但削弱了食品药品专业监管力量。最近,综合司在高研院组织的县级食药监管局长培训班上做了一个问卷调查,按照机构独立设置与非独立设置进行了分组。数据结果显示,“三合一”市场监管局中,从事食品药品监管的人员平均只占32.6%。有的县局反映,去年一年接到3个上级部门下发的各种文件1784件,今年1—5月已接收792件,工作疲于应付。有的地方“三合一”以后,市场监管局人员基数庞大,为了与其他部门平衡,市场监管局的编制被大量压缩,各方面的人员较合并前都有所减少,而且短期内没有机会补员。针对一些地方“三合一”的现状,国务院要求综合执法的地方要以食品安全为首要职责,同时提出“四有两责”保障措施。内蒙古、湖北等不少省份出台了文件落实“四有两责”,有的地方正在积极推动,但也有的地方还没有落地,需要抓紧落实。食品药品安全风险无处不在,一天都不能失管。

  第三,队伍要专业。目前,基层监管执法表面上缺人员,本质上是缺人才食品安全监管是基于科学的风险管理,不是去市场索证索票、检查符不符合卫生规范。必须对生产经营全过程进行良好生产经营规范体系检查,对产品质量安全是否符合标准进行抽样检验,对违法违规行为依法惩处。药品更是如此,有GCP,GMP,GSP等一系列规范,有数据可靠性的检查,要保证研发生产数据的真实、准确、及时记录,还要可溯源。新中国成立以来,无论是先前的卫生行政部门,还是后来的药监部门,都是实施的专业化监管,在研发与生产、流通、使用的各个阶段,检查并判断监管对象的合法性、合规性、合理性、科学性乃至伦理符合性,及时、迅速发现问题和缺陷乃至违法情节。无论哪个国家,无论什么样的体制,履行好这些职责都需要有一支专业化职业化食品药品检查员队伍。只有建立起这样一支队伍,监管执法才能够公正,才能够权威。

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